加入收藏   /   设为首页  /   关于我们  /                                           您好!请  登录  /  注册  /
瑞商网LOGO 健康门店特训营
推荐文章

·三武器在手,药店竞争力蹭蹭上升
·中药材溯源体系的“成都模式”
·薇姿:从药店渠道转移致假货横行
·顾客说我没听过这个牌子!该怎么应对
·莱芜:药监局力保春节食药安全
·医保店资格审核制度有望被“打破”
·打造药店五虎将
瑞商网微信
瑞商网>行业视点>正文
 
SFDA部署中药注射剂抽验
作者:乔宁 来源:健康报 (2013-03-21)
标签:中药注射剂 国家药监局 不良反应 参麦注射液 

    3月20日,国家食品药品监督管理局在官方网站上发布通知,要求各省(区、市)食品药品监管部门在3月~4月对参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液共13种中药注射剂的生产情况进行监督抽验。

  中药注射剂的使用历史不超过40年,质量稳定、标准控制、提纯等安全性问题一直是其被诟病的短板。2012年,全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中,严重报告5500余例次。自2009年启动中药注射剂安全性再评价专项行动以来,国家药监局对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等5个方面提出要求,共公布了参麦注射液等13种中药注射剂的新标准。

  《关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知》要求,各省(区、市)食品药品监管部门应重点检查13个品种按照新标准生产的情况,包括生产使用的药材是否符合新标准要求,是否按照新标准的规定投料生产,生产工艺是否符合新标准要求,是否按照新标准要求采用指纹图谱控制产品的稳定性和均一性,日常检验是否符合新标准要求等。

瑞商关联推荐
Copyright 2007-2015 RUISY.COM.CN, All Rights Reserved
TEL:010-62970667 QQ:928589605 E_mail:ruisy2008@126.com
瑞商网 版权所有 京ICP备08005160号